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尊敬的女士/先生:
我院神經外科正在開展一項可降解涂層鎂金屬顱骨固定系統(tǒng)安全性和有效性的前瞻性、多中心、隨機、單盲、平行對照臨床試驗,該研究將在全國多家醫(yī)院招募受試者。目前本研究已通過本院倫理委員會批準(批件號: 溫中心醫(yī)倫審2024械第022號__)。
項目介紹
早在上世紀,人們就開始探索將鎂及鎂合金作為醫(yī)療植入物材料,利用其在體液環(huán)境下可被降解吸收的特點,將其發(fā)展為新一代可降解吸收的醫(yī)用金屬材料。鎂金屬的主要降解產物為鎂離子,可以被人體吸收,參與到機體內正常代謝,在鎂金屬增加鈣磷涂層后不僅可以提高其耐腐蝕性、延緩其降解,保證術后內固定強度和支持效果,降解時間大致為1~2年。本次試驗產品為可降解涂層鎂金屬,基體材料是EK30專利鎂合金,產品表面覆蓋透鈣磷石涂層,用于顱腦手術中形成的顱骨骨瓣復位,從而實現(xiàn)顱骨結構重建。
如果您或您的朋友符合以下入選標準,可以到科室咨詢或電話咨詢。
(1)年齡18-75周歲(含),性別不限;
(2)顱骨成形術后、需要且適合行自體骨瓣復位固定者;
(3)生命體征穩(wěn)定,經常規(guī)檢查表明可耐受手術、無嚴重代謝疾病者;
(4)自愿參加本臨床試驗,簽署受試者知情同意書;能遵循醫(yī)囑,定期復診,并完成試驗設定的相關檢查。
我們承諾對所有受試者的個人信息保密,并保證在整個過程中遵循國家臨床研究相關的法律法規(guī)。
*注:研究器械和研究所需相關檢查化驗費用由申辦方承擔。
如果您想了解本研究更詳細的情況,請咨詢以下專業(yè)人士
科室信息:神經外科
聯(lián)系人:項依依
電話:18267859279
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1