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研究專業(yè)組:血管外科
主要研究者(PI):李春孟
尊敬的受試者:
目前我院血管外科有一項“前瞻性、多中心、隨機對照的驗證西羅莫司釋放外周球囊擴張導管治療股腘動脈疾病的有效性和安全性的臨床試驗”正在開展。主要評價西羅莫司釋放外周球囊擴張導管治療股腘動脈疾病的有效性和安全性。
如果您或者您的家人符合以下基本條件,可以通過如下聯(lián)系方式獲取更多信息。您不會因為參加該項研究增加額外的費用。
主要入選條件
1)年齡≥18 周歲,且≤80 周歲;
2)患有下肢動脈閉塞癥,且 Rutherford 分級在 2-5 級;
3)股淺動脈和/或腘動脈重度狹窄(≥70%)或閉塞病;
4)簽署知情同意書。
主要排除標準
1)血漿肌酐水平大于 150 umol/L 的患者;
2)需要溶栓或取栓治療的血栓性病變;
3)既往 6 周內靶側肢體曾行下肢動脈手術或溶栓治療的患者;
4)支架內再狹窄(ISR)病變;
5)已知對阿司匹林、氯吡格雷、肝素、對比劑、紫杉醇、西羅莫司等存在過敏或使用禁忌的患者;
6)妊娠和哺乳期婦女;
7)同期已參加其他臨床試驗的受試者。
試驗期間可能獲得的免費診療項目和其他相關補助:
1) 研究器械免費:所有成功入組的受試者均可至少免費使用一根由先瑞達提供的藥物涂層球囊擴張導管。
2) 均可在術后1個月、術后6個月接受醫(yī)生的電話問診。
3) 方案要求的研究相關檢查免費
4) 您在配合我們完成術后12個月回院訪視時,先瑞達將一次性為您提供共計1500元補貼:其中600元住宿補貼、400元伙食補貼及500元交通補貼。
如果您想了解本研究的更多信息,請咨詢: 0577-88070037
咨詢地址:溫州市中心醫(yī)院血管外科醫(yī)生辦公室
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1