GCP科室概況

現(xiàn)有醫(yī)生19名,其中,高級職稱7名;護理人員53名。專業(yè)負責人邵國建,主任醫(yī)師,參加過國家級GCP培訓1次,發(fā)表論文20余篇,其中以第一作者/通訊作者發(fā)表SCI 3篇,中華系列論文2篇,榮獲國家發(fā)明專利1項。專業(yè)現(xiàn)有藥物臨床試驗研究醫(yī)護人員22名,其中,醫(yī)生16名,護理人員4名,文秘1名,工程師1名,人員均參加了國家級GCP培訓并取得證書。
腎內科于1982年正式組建,1989年成立血液透析中心, 2006年成立腹膜透析中心,經(jīng)過幾代人的努力,已經(jīng)發(fā)展成為包含腎內病區(qū)、血液透析中心、腹膜透析中心的腎臟疾病一體化綜合治療單位,是浙江省醫(yī)學會腎臟病學分會委員單位、溫州市康復醫(yī)學會腎臟病專業(yè)委員會主委單位、溫州市醫(yī)學會腎臟病學分會副主任委員單位、溫州市血液透析質控副主任單位和溫州市腹膜透析質控副主任單位。2022年入選華佗工程-腹膜透析置管手術規(guī)范化項目實踐培訓基地、智慧腹膜透析中心示范中心和北京中西醫(yī)結合腎臟疑難病會診中心合作醫(yī)院。近年來,科室參與國家科技部重點專項課題1項,上海市科委課題2項,省科技廳課題2項,市科技局課題5項,市科協(xié)2項。發(fā)表學術論文數(shù)十篇,其中SCI收錄10余篇。2019年躋身中國醫(yī)院科技量值百強榜,腎臟病學位列全國第97年名。2019年至2021年這3年實現(xiàn)國家醫(yī)院科技量值百強榜的飛躍,從97名上升至68名。連續(xù)數(shù)年舉行血液凈化-血管通路培訓班及腹膜透析甌江論壇。
科室配備心電監(jiān)護儀、心電圖機、靜脈泵儀器設備與除顫儀等急救設施,有受試者接待室、試驗用藥物儲存設施和檔案柜,專人負責檔案及藥物儲存管理工作。
診療特色
腎內科下設3個亞??疲謩e為慢性腎臟病方向,腹膜透析方向,血液透析和血管通路方向。每個亞??贫加蓪I(yè)突出、經(jīng)驗豐富的主任醫(yī)師領銜,組建了一支結構合理,人員優(yōu)秀的醫(yī)療團隊。開設慢性腎病管理門診、腹膜透析隨訪門診、血管通路門診。中心下設1個腎內科病房,33張床位;1個智慧腹膜透析中心,12張床;3個血液透析中心,共119臺血透機位。
科室年門診量約18000人次,出院患者約2200人,腹膜透析患者130人,血液透析患者330人。每年完成各類手術診治超過數(shù)百例,2022年成為華佗工程腹膜透析置管手術規(guī)范化培訓基地。
場所設施設備
腎內科基礎設施完善,設備先進。具備血液透析機、自動化腹膜透析機,具備專業(yè)手術室,配備彩色多普勒超聲等先進診療設備。
臨床試驗情況
腎內科于2022年通過國家藥品監(jiān)督管理局資格認定檢查獲得藥物臨床試驗資質,2020年完成醫(yī)療器械臨床試驗國家局備案。至今承接藥物和醫(yī)療器械臨床試驗項目8項,具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗。
臨床試驗項目:1.血液透析粉用于慢性腎功能衰竭患者血液凈化的隨機、單盲、平行對照、多中心臨床試驗(三鑫)。血液透析粉用于慢性腎功能衰竭患者血液凈化的隨機、單盲、平行對照、多中心臨床試驗(郎騰)。3.中空纖維透析器的有效性、安全性評價臨床試驗(明基14)。4.中空纖維透析器的有效性、安全性評價臨床試驗(明基18)。5.帕立骨化醇注射液治療慢性血液透析合并繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進臨床療效研究(2XX0411-3)。6.黃芪三七配伍治療糖尿病腎病的循證評價及作用機制研究(2019YFE0110500)。7.阿利沙坦酯聯(lián)合貝那普利在非糖尿病合并蛋白尿的慢性腎臟病1-3期患者中的心腎保護作用-多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。8.高鉀血癥在血液透析患者中的發(fā)生、復發(fā)、治療模式:一項前瞻性、多中心、隊列研究。
主要研究者(PI)簡介
具備藥物臨床試驗資質主要研究者(PI)1位:邵國建
具備醫(yī)療器械臨床試驗資質PI 4位:邵國建、江其泓、張一帆、陳輝
讓我們先介紹一下具備藥物臨床試驗資質的PI(同時兼具醫(yī)療器械臨床試驗PI資質):
邵國建 主任醫(yī)師
男,腎內科科主任/主任醫(yī)師
浙江省醫(yī)學會腎臟病學分會委員;浙江省數(shù)理學會腎臟分會委員;浙江省生物醫(yī)學工程學會腎臟病透析移植分會委員;溫州市醫(yī)學會腎臟病學分會副主任委員;溫州市康復醫(yī)學會腎臟病專業(yè)委員會主任委員;溫州市透析質控中心副主任。
專長:慢性腎臟病診治、腹膜透析、血液透析及血管通路。
臨床試驗:2020年至今作為項目負責人主持臨床試驗項目8項,其中藥物臨床試驗4項,醫(yī)療器械臨床試驗項目4項。
具備具醫(yī)療器械臨床試驗資質PI:
江其泓 主任醫(yī)師
男, 主任醫(yī)師
溫州醫(yī)科大學定理臨床學院副教授;溫州市中心醫(yī)院教學主任;溫州市醫(yī)學會腎臟病學分會委員;溫州市血透質控中心委員。
專長:擅長原發(fā)、繼發(fā)性腎臟病、急慢性腎功能不全的診治和血透腹透技術。
臨床試驗:醫(yī)療器械臨床試驗項目2項。
張一帆 主任醫(yī)師

男, 主任醫(yī)師
南方醫(yī)科大學臨床醫(yī)學博士;英國倫敦皇家自由醫(yī)院研修學者;浙江省醫(yī)學會腎臟病學分會青年委員;溫州市醫(yī)學會腎臟病學分會委員;溫州市康復醫(yī)學會腎臟病專業(yè)委員會委員。
專長:擅長各種原發(fā)和繼發(fā)腎小球疾病和血液凈化技術,特別是IgA腎病,膜性腎病,高血壓腎病,糖尿病腎病,痛風腎損害等診治以及慢性腎臟病一體化治療。
臨床試驗:醫(yī)療器械臨床試驗項目2項。
陳輝 副主任醫(yī)師
男, 副主任醫(yī)師
溫州醫(yī)學會腎臟病分會腹膜透析委員;浙江省腹透置管導師;溫州市中心醫(yī)院管理培育人才。
專長:擅長各類腎臟病的中西醫(yī)結合治療,包括原發(fā)腎臟病和高血壓、糖尿病、痛風等引起的繼發(fā)腎臟病。對尿毒癥的保守治療和各種替代療法有豐富的經(jīng)驗。
臨床試驗:醫(yī)療器械臨床試驗項目1項。
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1