尊敬的患者朋友:
您好!
由浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司申辦的“評價可溶解鼻腔止血海綿的有效性和安全性臨床試驗(yàn)(方案編號:2021BCMT002,版本號/版本日期:V2.2/2022.08.10)”臨床研究正在本院展開??扇芙獗乔恢寡>d用于鼻內(nèi)窺鏡術(shù)后,將材料填塞入鼻腔,材料吸收血液后體積膨脹,具有一定的彈性和壓力,壓迫出血點(diǎn)減少出血,并且可以防止中隔與鼻腔粘膜粘連,填塞7天后材料可溶解自然流出或借助吸引器將其吸出。為完善相關(guān)臨床研究,即日起面向溫州市中心醫(yī)院患者公開招募。如果您是術(shù)后或受傷后鼻出血患者,且符合以下條件:
1)進(jìn)行如鼻中隔偏曲手術(shù)、下鼻甲切除術(shù)、鼻竇手術(shù)等鼻內(nèi)鏡手術(shù)術(shù)后或鼻外傷出血,需要行雙側(cè)鼻腔填塞術(shù)的患者;
2)年齡在18-75周歲;
3)女性受試者在手術(shù)后6個月時間內(nèi)無懷孕、哺乳計(jì)劃;
4)自愿參加臨床試驗(yàn),并簽署知情同意書。
那么您可能符合該項(xiàng)研究。經(jīng)過您的書面同意之后您需進(jìn)行體檢、實(shí)驗(yàn)室檢查及研究相關(guān)評估,如果評估后符合研究所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),您就可以進(jìn)入研究。研究醫(yī)生將按照隨訪計(jì)劃對您進(jìn)行定期的隨訪。
如果您按照本研究要求完成歷時3個月的試驗(yàn),將會獲得相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償(交通補(bǔ)助費(fèi))600元。您每完成一次訪視,申辦單位將提供給您200元的交通費(fèi)補(bǔ)償,共含3次訪視(訪視2、訪視3、訪視5),共計(jì)600元。
若您由于個人原因中途退出本研究,或者不能按照本研究要求完成試驗(yàn),將根據(jù)您實(shí)際完成的試驗(yàn)部分獲得相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償(交通補(bǔ)助費(fèi))。
如果您對該研究有興趣,您可以通過以下方式咨詢(長期有效):
醫(yī)院名稱:溫州市中心醫(yī)院
醫(yī)院科室:耳鼻咽喉科
聯(lián)系醫(yī)生:熊國鋒
電 話:0577-88070037
聯(lián)系地址:浙江省溫州市百里東路252號
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1