尊敬的患者朋友:
您好!
我院在進行一項“鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的多中心ⅡB 期
臨床試驗”;本研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA 批件號: 2016L10575 )和我院倫理
委員會的批準,計劃將在全國約 15 家知名三級甲等醫(yī)院入組約 49 例患者。
鹽酸杰克替尼片是 JAK 抑制劑,屬于小分子口服的 1 類新藥。在臨床前藥物代謝動力學(xué)和藥效學(xué)研究
顯示良好的臨床前藥代動力學(xué)特性和藥理作用。臨床前毒理學(xué)研究顯示除藥理作用相關(guān)的毒副作用外,
鹽酸杰克替尼片的毒性靶器官明確,安全性可控。并已在 126 例健康人中完成單次和多次給藥的劑量
遞增試驗和食物影響研究,安全性可。而目前進行的杰克替尼 II 期臨床研究在骨髓纖維化患者中也初步顯
示較好的效果和安全性。
如果您符合以下所有條件,將有可能入選本研究: 1、年齡在 18 -75 周歲(含界值),性別不限;
2、診斷為中高危骨髓纖維化的患者;
3、既往使用過或正在使用蘆可替尼至少 28 天;
如果您符合本研究的要求并自愿參加,您將免費獲得:
1、研究藥物鹽酸杰克替尼片;
2、 研究方案規(guī)定的相關(guān)檢查(血常規(guī)、血生化、凝血功能、心電圖、心臟彩超、影像學(xué)、基因檢測、轉(zhuǎn)
鐵蛋白、鐵蛋白、γ-干擾素釋放試驗、胸部 X 線等);
如果您有興趣想了解本研究或本研究藥物的更詳細情況,請咨詢血液內(nèi)科。
研究專業(yè)組:血液內(nèi)科 主要研究者:鄭翠蘋
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1