尊敬的患者和患者家屬:
一項針對2型糖尿病患者的III期臨床研究(研究方案名稱為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究以評價在接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯(lián)合胰島素促泌劑治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC?1134?PC注射液每周給藥1次的有效性和安全性,研究藥物為CJC?1134?PC),計劃在全國約45-55家醫(yī)院招募450名2型糖尿病患者。此項研究已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)(批件號:2015L00497),并通過我院倫理委員會批準(zhǔn)在我院內(nèi)分泌科開展。
如果您是2型糖尿病患者,并且
l 18周歲以上、70周歲以下(包含18和70周歲)
l BMI ≥ 20 kg/m2且 ≤ 40 kg/m2
l 已有2個月穩(wěn)定的生活方式且至少接受了連續(xù)2個月穩(wěn)定劑量的二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯(lián)合胰島素促泌劑(磺脲類或格列奈類藥物)治療(要求二甲雙胍每日劑量≥1500mg或達到最大耐受劑量且≥ 1000mg/日,胰島素促泌劑用量為≥當(dāng)?shù)卣f明書推薦的最大劑量的一半或最大耐受劑量)
l 糖化血紅蛋白介于7.0%至11.0%之間
l 空腹血漿血糖或空腹血清血糖≤13.9mmol/L
以上為部分標(biāo)準(zhǔn),最終標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生掌握 ,并以全面檢查結(jié)果為準(zhǔn)。如果您滿足上述條件,將有機會參與此項研究,是否參加完全取決于您的意愿,即使您決定不參加此項研究,也不會因此受到任何不利影響。
研究專業(yè)組:內(nèi)分泌科 主要研究者(PI):余玉慧
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1