復(fù)方曲肽注射液治療急性缺血性卒中的有效性和安全性：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究
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親愛(ài)的患者：
我院正在進(jìn)行一項(xiàng)“復(fù)方曲肽注射液治療急性缺血性卒中的有效性和安全性:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究”。該藥品是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)己上市的化藥注射劑（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H22026579）,適用于：治療腦卒中等急慢性腦血管疾病，老年性癡呆，顱腦外傷、脊髓損傷等原因引起的中樞神經(jīng)損傷、周圍神經(jīng)損傷、腦血管意外創(chuàng)傷及創(chuàng)傷后的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥，以及腦血管疾病所引起的腦功能障礙等后遺癥；用于治療閉塞綜合癥、動(dòng)脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
本研究計(jì)劃在全國(guó)約12家中心進(jìn)行，入組480例受試者，中心包括暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院等。
研究目的：以發(fā)病72h內(nèi)的急性缺血性腦卒中患者為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)復(fù)方曲肽注射液的臨床有效性和安全性。
招募志愿者條件：年滿18-80歲（含18歲與80歲），急性缺血性腦卒中發(fā)病72h以內(nèi)。
志愿者的義務(wù)和權(quán)益：經(jīng)篩査符合條件，參加本項(xiàng)試驗(yàn)的志愿者將進(jìn)行為期10天的免費(fèi)用藥觀察，患者可以免費(fèi)進(jìn)行血、尿、便，肝功能、腎功能、12導(dǎo)聯(lián)心電圖，妊娠試驗(yàn)（育齡婦女）等檢査。
如您符合招募條件，有意參加本試驗(yàn)，可前往神經(jīng)內(nèi)科咨詢。
研究專業(yè)組：神經(jīng)內(nèi)科 主要研究者：韓麗雅
聯(lián)系地址：百里東路252號(hào) 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
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