注射用左旋奧拉西坦 III 期臨床研究受試者招募
（V1.1/2020-05-30）
尊敬的受試者您好：
注射用左旋奧拉西坦是注射用奧拉西坦的單一左旋對(duì)映體，與注射用奧拉西坦有效成分高度相似。奧拉西坦臨床上適用于腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
我院現(xiàn)正在開展“注射用左旋奧拉西坦改善顱腦損傷患者記憶與智能障礙的隨機(jī)、雙盲、陽性藥/安慰劑平行對(duì)照、多中心、Ⅲ期臨床試驗(yàn)”（臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2016L03521）。
如果您符合如下主要入組標(biāo)準(zhǔn)：
? 年齡 18-75 周歲（包含界值），男女不限；
? 顱腦損傷符合以下所有條件：
① 本次診斷有明確的頭部外傷，閉合性顱腦損傷、或伴有腦脊液耳漏和/或鼻漏和/或顱內(nèi)積氣的顱腦損傷；
② 經(jīng)MRI 或 CT 證實(shí)有小腦天幕以上顱內(nèi)出血（含腦挫裂傷，蛛網(wǎng)膜下腔出血，硬腦膜外血腫，硬腦膜下腔出血，腦內(nèi)血腫等），伴或者不伴有一過性昏迷；
③ 顱腦損傷傷情分類為輕、中型[格拉斯哥昏迷（GCS）評(píng)分 10-15 分]；
④ 顱腦損傷后 72 小時(shí)內(nèi)病情穩(wěn)定，接受保守治療，非開顱手術(shù)治療（可有非全麻或非基礎(chǔ)麻醉下的腦實(shí)質(zhì)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)）；
? 簡(jiǎn)易精神狀態(tài)檢查（MMSE）評(píng)分低于正常，其診斷分界值根據(jù)不同文化程度而定： 文盲（未受教育）≤19 分，小學(xué)程度≤22 分，初中及以上程度≤26 分；
? 監(jiān)護(hù)人和/或患者同意參加本臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書。
如果您符合上述標(biāo)準(zhǔn)且有意向參加該研究，請(qǐng)按照下面的聯(lián)系方式與我們溝通。他（她） 將面對(duì)面地、更為詳細(xì)地介紹本研究，并安排您接受醫(yī)生的檢查、抽血化驗(yàn)、尿液檢查、CT 檢查（如有必要）等，如果您符合要求，并自愿參加了本項(xiàng)研究，將獲得申辦方提供的藥物治療及方案規(guī)定的檢查。
研究專業(yè)組：神經(jīng)外科 主要研究者：孫軍
聯(lián)系地址：百里東路252號(hào) 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車路線：公交康樂坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
