由合肥啟灝醫(yī)疔科技有限公司申請的“評價可降解膨脹止血綿用于鼻腔術(shù)后止血的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單盲、隨機(jī)、對照、非劣效性臨床研究”正在本院開展。止血綿是鼻腔術(shù)后常用的止血產(chǎn)品,廣泛用于慢性鼻竇炎、鼻息肉、鼻囊腫、鼻癌等鼻內(nèi)鏡術(shù)后的常規(guī)止血及支撐作用。本臨床研究的試驗(yàn)范圍是患有慢性鼻竇炎,符合鼻內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)指征的患者,現(xiàn)就該項(xiàng)臨床研究招募志愿者,如果您
1)受試者年齡在18周歲≤年齡≤75周歲,性別不限;
2)按照2018年中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南診斷為慢性鼻竇炎發(fā)病者;
3)擬行鼻內(nèi)鏡鼻竇手術(shù)治療的患者;
4)受試者自愿并且能夠簽署知情同意書。
同時您和您的家人商量后愿意參加本項(xiàng)臨床研究,請與聯(lián)系人聯(lián)系,他會就相關(guān)研究問題及利弊情況向您告知、解答并取得您的知情同意,然后安排醫(yī)生為您進(jìn)行診斷、術(shù)前檢査、手術(shù)治療、術(shù)后觀察等,同時您可以:
1.免費(fèi)獲得與本臨床研究相關(guān)的各項(xiàng)檢査。
2.按照入組順序隨機(jī)接受免費(fèi)研究產(chǎn)品或?qū)φ债a(chǎn)品的治療;研究組使用合肥
啟灝醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的可降解膨脹止血綿,對照組使用美國Stryker,Corporation.公司己上市的可降解耳鼻止血綿。
您需要在術(shù)后12-24小時、術(shù)后第10天±3天返回醫(yī)院進(jìn)行隨訪,我們將提供每次隨訪中的交通補(bǔ)助費(fèi)用200元,共2次,共400。
研究專業(yè)組:耳鼻喉科 主要研究者(PI):熊國鋒
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1