我院腎病科將于2020年12月～2025年12月開展阿利沙坦酯聯(lián)合貝那普利在非糖尿病腎病合并蛋白尿的慢性腎臟病1-3期患者中的心腎保護作用-多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究的臨床研究，主要研究者是吳競。此項研究的目的是對于存在非腎病綜合征范圍蛋白尿的非糖尿病慢性腎臟病1-3期患者，單用阿利沙坦酯的基礎上加用貝那普利，是否能夠減少其腎臟疾病和心血管疾病的發(fā)病率和死亡率。
本次研究對象為：非糖尿病腎病合并蛋白尿的慢性腎臟病1-3期患者。若自愿參加者，請到我院腎病科門診二樓腎病科217室查閱有關研究簡介。研究療程為：預計完成入組24個月，隨訪37個月，共61個月。在研究過程中需要您配合：研究醫(yī)生按期進行監(jiān)測。但是您可以在研究過程中的任何時間退出研究。
主要排除標準：
1、患者為Ⅰ型或Ⅱ型糖尿??；
2、充血性心力衰竭達到紐約心臟協(xié)會心功能分級的Ⅳ級；
3、患者患有具有臨床意義的伴隨疾?。?/p>
a.未安裝起搏器Ⅱ或Ⅲ度心臟傳導阻滯；
b.伴隨潛在危機生命的心律失?；蚱渌麨榭刂频男穆墒С?；
c.具有臨床意義的心臟瓣膜疾??；
d.已知有腎動脈狹窄；
e.已知多囊腎患者；
4、任何現(xiàn)存威脅生命的狀況，預期壽命﹤2年；
5、過去5年內(nèi)有任何系統(tǒng)的惡性腫瘤史，無論是否進行治療，或是否有局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移的證據(jù)?；准毎つw癌除外；
6、可能會顯著改變試驗藥物吸收、分布、代謝或排泄的任何手術或醫(yī)療狀況；
7、在過去12個月內(nèi)有藥物或酒精濫用史；
8、根據(jù)研究者的判斷，任何可能會使患者參加試驗時面臨的風險增加或可能會妨礙患者依從試驗要求或完成試驗的病情；
9、對任何試驗藥物過敏或有禁忌癥；
10、既往不能依從或不愿遵循試驗方案；
11、可能會影響安全性或有效性的任何情況；
12、入選前的30天或5個半衰期內(nèi)使用了任何試驗藥物；
13、與執(zhí)行此試驗方案有關的人員；
14、既往曾行臟移植或當前正在接受免疫抑制治療；
15、妊娠或哺乳期女性。而對于其他具有生育能力的女性，則必須已經(jīng)絕經(jīng)、絕育或采用有效的避孕措施；
16、BM大于35的肥胖患者；
17、經(jīng)治醫(yī)生判斷近期加用免疫抑制劑可能性較大者；
18、出現(xiàn)與試驗藥物相關的不能耐受的咳嗽者。
有以上情況不屬于本次研究范圍之內(nèi)。
研究專業(yè)組：腎內(nèi)科 主要研究者（PI）：邵國建
聯(lián)系地址：百里東路252號 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車路線：公交康樂坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
