尊敬的患者及家屬朋友
您好！
現(xiàn)由阿斯利康投資（中國）有限公司發(fā)起的“一項(xiàng)評估奧希替尼聯(lián)合鉑類+培美曲塞化療一線治療攜帶罕見表皮生長因子受體突變（EGFRm）的復(fù)發(fā)性或局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者療效和安全性的開放標(biāo)簽、單臂、多中心、探索性Ⅱ期研究”經(jīng)過國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)審批，并已經(jīng)通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審核與批準(zhǔn)，同意在我院呼吸內(nèi)科開展實(shí)施。
作為國內(nèi)外首個(gè)上市的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，奧希替尼已經(jīng)被批準(zhǔn)用于攜帶EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。本研究計(jì)劃招募35位攜帶罕見表皮生長因子受體突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，每位患者在本項(xiàng)臨床研究中將接受奧希替尼聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療治療，用于評估奧希替尼聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在罕見EGFRm晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性和有效性。申辦方將承擔(dān)此次研究相關(guān)的檢查費(fèi)用以及奧希替尼的治療費(fèi)用。
現(xiàn)公開招募符合以下條件的患者：
1）大于等于18周歲，性別不限；
2）新診斷患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗非小細(xì)胞肺癌（IIIB-IVB期），且不適合接受根治性手術(shù)或放療；
3）經(jīng)基因檢測腫瘤至少攜帶4種罕見EGFR突變（G719X/L861Q/S768I/T790M）中的一種（單一突變或復(fù)合突變），且不含有19外顯子缺失或21外顯子置換突變（L858R）；
4）主治醫(yī)師決定患者將接受標(biāo)準(zhǔn)化療（培美曲塞+卡鉑或順鉑持續(xù)4~6個(gè)周期以及隨后培美曲塞維持治療）；
5）體力狀況評分為0分至1分；
6）沒有生育要求或愿意接受避孕措施。
研究專業(yè)組：呼吸與危重癥學(xué)科 主要研究者：鄭紀(jì)陽
聯(lián)系地址：百里東路252號 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車路線：公交康樂坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
