尊敬的女士,先生們:
我院神經內科正在開展銀杏總內酯滴丸治療急性腦梗死的III期臨床研究。銀杏總內酯滴丸系成都百裕制藥股份有限公司研制的口服滴丸制劑,與該企業(yè)同類產品銀杏內酯注射液(已于2011年10月獲準上市,國藥準字Z20110035,金閣萊?)主要成分相同。我們希望能通過本次臨床研究,能進一步驗證銀杏總內酯滴丸治療缺血性腦卒中(中風病中經絡-血瘀證)的有效性和安全性,為產品的上市申請?zhí)峁┲С中詳?shù)據(jù)。本研究經國家藥品監(jiān)督管理局批準(批件號為2006L03341),并已經獲得本院倫理委員會審批同意。
現(xiàn)招募符合以下要求的患者:
1、符合西醫(yī)缺血性腦卒中診斷標準且影像學證明為有前循環(huán)或部分前循環(huán)腦梗死的患者;
2、符合中醫(yī)診斷標準中的兩個主癥以上,或一個主癥兩個次癥,結合起病、誘因、先兆癥狀、年齡確診的無神志障礙的中風?。ㄖ薪浗j)且辨證為血瘀證的患者;
3、年齡在40?85周歲(包括邊界值)者;
4、美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分為6?20分(包括邊界值)的患者;
5、簽署知情同意書時發(fā)病時間≤48h者(發(fā)病時間:卒中癥狀開始時間,若于睡眠中起病,應以睡前最后表現(xiàn)正常時間作為起病時間);
6、首次發(fā)病,或既往卒中未遺留明顯后遺癥(mRS≤l)的患者;
7、自愿參加本次研究,并簽署知情同意書的患者。
是否符合所有入選條件,最終將由研究醫(yī)生決定。
研究專業(yè)組:神經內科 主要研究者(PI):黃向東
聯(lián)系地址:百里東路252號 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車路線:公交康樂坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1