尊敬的患者：
目前一項“人SDC2/SFRP2/TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）臨床試驗”正在本院開展。此研究已經(jīng)獲得中國食品藥品檢定研究院的檢驗報告（報告編號：RZ202200441，RZ202200442，RZ202200443），并經(jīng)過我院倫理委員會批準(zhǔn)，現(xiàn)面向社會招募受試者。
研究試劑為“人SDC2/SFRP2/TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）”。本試劑盒用于體外定性檢測人類糞便樣本DNA中SDC2、SFRP2、TFPI2基因的甲基化狀態(tài)。本試劑盒適用于臨床醫(yī)生建議做腸鏡檢查的患者的輔助診斷，不能作為腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，僅作為輔助診斷供臨床醫(yī)生參考，提供給患者更多一種大腸癌輔助診斷方法的選擇。
招募對象入選標(biāo)準(zhǔn)：
入選標(biāo)準(zhǔn)需滿足條件（1）（2）（3）（4）或（1）（2）（3）（5）或（1）（2）（3）（6）：
（1）年齡≥18周歲且≤75周歲；
（2）無大腸癌手術(shù)史，亦未進(jìn)行放化療；
（3）同意參加本試驗，并簽署知情同意書；
（4）前瞻性研究受試者需滿足：擬行結(jié)直腸鏡和/或病理檢查的受試者；
（5） 回顧性研究受試者需滿足：病理檢查結(jié)果確診的結(jié)直腸癌或進(jìn)展期腺瘤的受試者；
（6）干擾組研究受試者需滿足：病理檢查結(jié)果確診的其他消化系統(tǒng)腫瘤或非消化系統(tǒng)腫瘤，如肝癌、食管癌、胃癌、肺癌等。
如果您參加此項研究，您需要配合的事項有：
1、正常接受腸鏡檢查并最終配合提供腸鏡報告或病理報告，腸鏡或病理檢查產(chǎn)生的費用須由患者自身承擔(dān)；
2、使用一次性使用糞便采集保存管，并按照研究要求采集合格的糞便標(biāo)本，送回至醫(yī)院相關(guān)科室中。
如您提供合格的糞便樣本，順利完成腸鏡檢查，并提供腸鏡報告或病理報告，您將獲得100元的交通補助。糞便DNA檢測涉及試劑、耗材等都由申辦者免費提供，檢測結(jié)果將不向您告知，僅作為本產(chǎn)品的注冊申報數(shù)據(jù)使用，參加本研究不會讓您負(fù)擔(dān)額外的費用。
是否參加完全取決于您的意愿。如果您有意向參加，請與研究醫(yī)生聯(lián)系，他（她）將向您詳細(xì)地介紹本研究，并初步判斷您是否符合入選要求，即使您不愿參加本研究也不會受到任何不利的影響，您的診療醫(yī)生仍然會同樣的關(guān)心和積極治療您的疾病并將為您保密。
研究專業(yè)組：消化內(nèi)科 主要研究者（PI）：潘杰
聯(lián)系地址：百里東路252號 電話：0577-88070037 傳真：0577-88070037
乘車路線：公交康樂坊站：93、84、6、25、29、43、106、92、87，百里坊站： 42、115、105、103、87，
BRT解放街口：B110（原33路）、B111（38路）、B101、B1，BRT環(huán)城東路口：B101、B108路（原45路）、B110（原33路）、B111、B112、B113、B1
