尊敬的患者朋友:
您好!
我院血液內(nèi)科正在進(jìn)行“一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、平行對(duì)照、多中心評(píng)價(jià)鹽酸杰克替尼片對(duì)照羥基服片治療中高危骨髓纖維化患者的有效性和安全性的III期臨床試驗(yàn)”。本研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA批件號(hào):2016L10575)和我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),計(jì)劃將在全國(guó)約35家醫(yī)院入組約105例患者,牽頭單位為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院。
鹽酸杰克替尼片是JAK抑制劑,屬于小分子口服的1類(lèi)新藥。在臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究顯示良好的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)特性和藥理作用。臨床前毒理學(xué)研究顯示除藥理作用相關(guān)的毒副作用外,鹽酸杰克替尼片的毒性靶器官明確,安全性可控。并已在126例健康人中完成單次和多次給藥的劑量遞增試驗(yàn)和食物影響研究,安全性可。而目前進(jìn)行的杰克替尼片II期臨床研究在骨髓纖維化患者中也已初步顯示較好的療效和安全性。
如果您符合以下所有條件,將有可能入選本研究:
1. 年齡18?75歲(含界值),男女不限;
2. 診斷為中高危骨髓纖維化的患者;
3. 近期無(wú)干細(xì)胞移植計(jì)劃;
如果您符合本研究的要求并自愿參加,您將免費(fèi)獲得:
1. 研究藥物治療(鹽酸杰克替尼片或羥基脲片);
2. 研究方案規(guī)定的相關(guān)檢査(血常規(guī)、血生化、凝血功能、心電圖、心臟彩超、影像學(xué)、基因檢測(cè)等)
如果您想了解本研究或本研究藥物的更詳細(xì)情況,請(qǐng)咨詢(xún)血液內(nèi)科。
研究專(zhuān)業(yè)組:血液內(nèi)科 主要研究者(PI):鄭翠蘋(píng)
聯(lián)系地址:百里東路252號(hào) 電話(huà):0577-88070037 傳真:0577-88070037
乘車(chē)路線(xiàn):公交康樂(lè)坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1