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溫州市中心醫(yī)院血液化療科正在開展由神州細(xì)胞工程有限公司發(fā)起的“評(píng)估 SCT-I10A 聯(lián)合 SCT510 對(duì)比索拉非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的多中心、隨機(jī)、開放Ⅱ/Ⅲ期臨床研究(臨床研究方案編號(hào):SCT-I10A-C301)”研究。
該研究Ⅱ期旨在評(píng)價(jià) SCT-I10A 聯(lián)合 SCT510 治療晚期肝細(xì)胞癌受試者的安全性、耐受性,Ⅲ期旨在評(píng)價(jià) SCT-SCT-I10A 聯(lián)合 SCT510 相比索拉非尼治療晚期肝細(xì)胞癌受試者的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。目前已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局以及我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
現(xiàn)公開招募受試者,需符合如下主要入組條件:
1. 年齡≥18歲,男女不限;
2. ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分 0~1 分;
3. 經(jīng)組織學(xué)、細(xì)胞學(xué)或臨床診斷為肝細(xì)胞癌且不適合手術(shù)或局部治療,或經(jīng)手術(shù)和/或局部治療后進(jìn)展;
4. 既往未接受過任何針對(duì)肝細(xì)胞癌的系統(tǒng)治療;
5. 巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC 分期)不適合局部治療的 B 期或 C 期;
6. 至少有一個(gè)可測(cè)量病灶;
7. 預(yù)期生存期超過3個(gè)月;
8. 主要器官功能正常。
研究期間的相關(guān)檢查、研究藥物SCT-I10A、SCT-510及索拉非尼均將按照法規(guī)要求免費(fèi)提供。
如您有意向參加該項(xiàng)研究,請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系,他(她)將面對(duì)面地、更為詳細(xì)地為您介紹本研究,并安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查,如果您符合要求,將可以接受研究藥物SCT-I10A聯(lián)合SCT-510或索拉非尼及相應(yīng)研究方案規(guī)定的隨訪檢查和觀察。
聯(lián)系人:葉老師
聯(lián)系電話:151 6826 6917
聯(lián)系地址:百里東路252號(hào) 電話:0577-88070037 傳真:0577-88070037
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BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT環(huán)城東路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1