根據(jù)新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會制定《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2019年12月1日起施行。
特此公告。
下載附件:藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理規(guī)定
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委
2019年11月29日
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