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2019年4月25日,我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科順利舉行了抑制素A檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光法)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。
本次啟動(dòng)會(huì)由GCP機(jī)構(gòu)辦主任楊秀斐主任主持,唐少華主任作為項(xiàng)目PI,首先PI對人員進(jìn)行研究分工授權(quán),明確職責(zé)分工,申辦方代表對研究背景、入排標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施細(xì)則與流程、知情同意、系統(tǒng)操作及數(shù)據(jù)錄入等方面進(jìn)行了充分的講解,針對上述內(nèi)容相關(guān)的SOP開展專題培訓(xùn)。我們特邀溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦陳華芳主任蒞臨指導(dǎo),規(guī)范啟動(dòng)會(huì)流程。各位參會(huì)人員就知情同意簽署,研究方案等進(jìn)行了積極的交流與溝通。最后楊秀斐主任對臨床試驗(yàn)基本原則、數(shù)據(jù)真實(shí)性、可溯源性等重點(diǎn)問題做了強(qiáng)調(diào)。


本項(xiàng)目是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科在我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格備案后的首個(gè)臨床試驗(yàn)。通過規(guī)范的臨床研究,對提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科規(guī)范化診療水平、促進(jìn)科研與教學(xué)有很大幫助,將更快促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。
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