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10月27日在行政樓大會議室,迎來了這個(gè)月份的第三次藥物臨床試驗(yàn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)會,本次會議由黃建平院長主持,邀請的培訓(xùn)專家是四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床研究管理部研究員,原四川大學(xué)華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/GCP中心主任梁茂植教授,主講內(nèi)容為:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和運(yùn)行管理。

此次室內(nèi)培訓(xùn)會議雖安排在周六下午,室內(nèi)培訓(xùn)從13:30開始一直持續(xù)到16:30,中間并未暫停過,主講人梁教授也是帶著感冒授課的,笑稱自己是掛著鼻涕給我們做的培訓(xùn)!與會者也感受到了梁教授的認(rèn)真和嚴(yán)謹(jǐn),聽課也是異常的認(rèn)真,會場上除了梁教授的授課聲音基本聽不到其他雜音,有的只是發(fā)出沙沙的記筆記的聲音,抑或是因?yàn)榱航淌谟哪纳险n方式帶來的輕快笑聲。

梁教授就機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定等細(xì)節(jié)方面做了詳細(xì)的指導(dǎo),另外就2003版本的《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》和2018年的征求稿之間也做了相應(yīng)的比較說明,更對接下來如何應(yīng)對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查,以及機(jī)構(gòu)的運(yùn)行方面給了很多建設(shè)性的意見。室內(nèi)培訓(xùn)結(jié)束后,梁教授還走訪了我們臨床專業(yè)科室、機(jī)構(gòu)藥房和機(jī)構(gòu)辦公室等,對于我們的硬件建設(shè)和軟件建設(shè)等方面給了很多適應(yīng)性的建議。
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