為了更好的做好接下來藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定的現(xiàn)場檢查準備,我院做了一系列的GCP培訓安排,10月13日培訓我們邀請到了復旦大學公共衛(wèi)生碩士吳翠云主任和上海中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院GCP辦公室主任邢麗娜來我院做現(xiàn)場授課。吳翠云主任主講內(nèi)容為“臨床試驗項目倫理審查流程和審查要點”,看似枯燥的主題讓吳主任通過案例的講解方式讓整個會場的氣氛是異常輕松;邢麗娜主任給我們帶來了的是“臨床試驗藥物的管理和正確處理”方面的內(nèi)容,課上提出藥物在藥物臨床試驗中具有很高的地位,必須做好藥物管理工作,中間也就實際執(zhí)行中可能碰到的問題與參會者做了討論。此外,第三方合作公司唐世新總經(jīng)理也將給我們帶來藥物臨床試驗常用術(shù)語和機構(gòu)認定軟硬件及人員要求等方面情況的介紹。

通過此次培訓,參會人員對藥物臨床試驗相關(guān)知識和法律法規(guī)又有了進一步的了解和掌握,相信此次培訓大家都受益匪淺,能為接下來的檢查做更好準備。
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