知情同意是在了解有關(guān)臨床研究的細(xì)節(jié)和背景之后決定是否參加試驗(yàn)作為受試者的過(guò)程。您同意作為志愿者之前必需清楚地了解真實(shí)的研究過(guò)程以及可能對(duì)您產(chǎn)生的影響。
知情同意開始時(shí)研究人員會(huì)向您解釋研究的具體過(guò)程、您可能經(jīng)歷的程序如需要做什么檢驗(yàn)、怎樣用藥等、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn),以及作為一名研究志愿者的權(quán)利。
如果您的問(wèn)題已經(jīng)得到答復(fù),并且您已經(jīng)完全了解有關(guān)研究試驗(yàn)的真實(shí)情況并決定參加試驗(yàn),就需要簽署一份“知情同意書”。請(qǐng)仔細(xì)閱讀知情同意書,如果您有任何問(wèn)題,請(qǐng)向研究人員詢問(wèn)。在決定前,與家庭成員、朋友或您的醫(yī)生商量也是很有幫助的。
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